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精准诊断·全球共享｜威智医药钆布醇注射液扬帆出海，美国首批发运正式启航！
作者：
VIWIT
发布时间：
2026-08-18
2026年8月18日，威智医药钆布醇注射液首批出口美国发运仪式，在无菌制剂生产基地内隆重举行。一辆辆装载着“精准诊断新希望”的货车整装待发，即将驶向大洋彼岸。枣庄市市委常委、常务副市长李守江，枣庄高新区党工委书记、管委会主任陈忠奇，枣庄市市政府副秘书长张大鹏，市商务局党组成员、副局长、二级调研员郭立波，枣庄市市场监督管理局党组成员、副局长郝勇，枣庄海关党委委员、副关长任斌以及高新区党工委、高新投资集团、兴仁街道党工委、枣庄高新区党政综合办公室、枣庄高新区经发局、枣庄高新医养健康有限公司的相关领导，威智医药董事长、总裁魏彦君，威智医药常务副总裁郭新海、运营总经理刘艳及媒体记者朋友和企业代表共同见证这一历史性时刻。
全产业链自主可控，中美双报加速国际化布局
此次发运的威智医药钆布醇注射液主要用于全身各部位（包括颅脑和脊髓）病变的对比增强磁共振成像（CE-MRI）检查及全身各部位的对比增强磁共振血管造影（CE-MRA）检查。该产品采用全球领先的DOTA大环稳定技术，环型结构相较传统线性结构更稳定、更不易释放钆离子，不易造成钆在脑部沉积，有效突破了传统线性钆剂的安全性困局，可明显提升病灶细节的显影水平。
该产品于2025年12月获得中国NMPA批准上市，2026年6月获得美国FDA批准上市，实现了中美双报双批。原料药及制剂生产场地也已顺利通过中国GMP符合性检查，并以“零483”NAI或VAI的优异成绩通过多次美国FDA cGMP现场审计。依托覆盖核心原料药、关键辅料至终端制剂的完整产业链，威智医药实现了全流程自主研发与生产。此次发运的钆布醇注射液规格涵盖7.5ml:4.5354g、10ml:6.0472g、15ml:9.0708g，可满足不同临床场景的精准诊断需求，充分展现了威智医药在生产质量管理方面的高标准与国际竞争力。
市、区两级领导共同揭牌，政企同心护航出海
在全体嘉宾的见证下，李守江副市长、陈忠奇书记、张大鹏副秘书长与魏彦君博士共同为“美国首发”启航牌匾揭幕，并为车辆系上远征的红花。用这一传统而庄重的仪式，向威智医药扬帆出海送上真挚祝福。活动结束后，各级领导一同参观了公司展厅，详细了解威智医药在研发创新、全产业链布局及国际化发展等方面取得的成果。
市、区两级领导和各部门负责同志莅临现场，充分体现了对威智医药国际化发展的高度重视和深切关怀。各部门在企业的国际化认证、产品注册审批、出口通关、营商环境优化等方面给予了全方位的支持与保障，为此次产品顺利出海奠定了坚实基础。这份关怀与支持，让威智医药更有信心锚定国际市场，更有底气加快创新步伐。
扎根枣庄十余载，创新驱动向未来
魏彦君博士在致辞中回顾了企业扎根枣庄的发展历程。企业自2006年在上海创立，由基于手性硼烷产品开始，走过了一条从“硼烷→原料药→特色仿制药→创新药”的扎实链式升级之路。
在"全面聚焦创新，认知与科学先行"战略引领下，威智医药已正式启动靶向基因与细胞治疗领域的前沿探索，依托自主开发的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）技术平台，积极探索通过mRNA在体内直接生成治疗性细胞的可行性，将这个技术应用于自身免疫疾病治疗和肿瘤免疫治疗等领域，为未来创新药管线拓展奠定技术基础。
随着发车指令的下达，满载着钆布醇注射液的货车鸣笛启程。这不仅是产品出海，更是向世界展示“中国精准诊断”的高品质实力——以中美双报质控体系为支撑，以全产业链自主可控为根基，以科技创新为引领，让“威智智造”成为全球影像诊断安全的信赖之选。未来，威智医药将继续推进国际化战略，以枣庄为根据地，深化全球市场布局，持续践行“创新为了更美好的生活”的企业使命。
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