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【喜讯】威智医药硝酸甘油舌下片中国获批!中美双报,独家剂量为心绞痛预防到急救“量体裁药”!
2025年7月16日,威智医药自主研发的威立芯®硝酸甘油舌下片首批出口美国发运仪式,在企业成品药固体制剂生产基地举行,一辆辆装载着重要“生命守护者”的货车整装待发。滕州市委常委、宣传部部长张晓翠,大坞镇党委书记傅焕青,威智医药董事长、总裁魏彦君博士,大坞镇党委副书记、镇长吕文琦,威智医药常务副总裁郭新海等领导及企业代表共同见证这一历史性时刻,仪式由威智医药成品药运营总经理刘艳主持。
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近日,2024年度山东省科学技术奖证书正式颁发,威智医药凭借“戒烟药物伐尼克兰和片剂的关键技术体系建设和产业化应用”项目荣获科学技术进步二等奖。
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美国FDA于2025年3月31日至4月8日对威智医药股份有限公司无菌制剂生产基地(山东威智百科药业有限公司)进行了为期7天的严格现场检查。检察官对我司质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统六大系统进行了全面、深入、细致的检查。
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近日,威智医药(山东威智百科药业有限公司/山东威智中科药业有限公司)自主研发的酒石酸伐尼克兰片(Varenicline (Tartrate) Tablets,规格:0.5mg和1.0mg)获得美国食品药品监督管理局(the United States of America Food and Drug Administration,简称U.S. FDA)签发的《ANDA批准通知书》,标志着该产品在美国市场正式获批上市。
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近日,威智医药自主研发的硝酸甘油舌下片(Nitroglycerin Sublingual Tablets,规格:0.3mg、0.4mg、0.6mg)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,批准文号分别为:国药准字H20253612、国药准字H20253628、国药准字H20253627,标志着该产品在中国市场正式获批,并视同通过仿制药一致性评价。
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【喜讯】威智医药盐酸去氧肾上腺素注射液国内正式批准上市!
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【喜讯】威智医药BFS生产线配套低密度聚乙烯瓶CDE成功登记!
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