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威智质量月 | 把标准刻进日常，让品质无需提醒
作者：
VIWIT
发布时间：
2026-09-24
九月，全国“质量月”如期而至。这是一个关于质量、关于责任、关于生命的月份。对威智医药而言，质量月从不是一个需要特别“启动”的事件——因为质量这件事，我们已经坚持了十余年。
今天，让我们通过这三类实现中美双报双批的核心产品，走近威智医药在质量道路上始终如一的坚守与追求。
威立芯®硝酸甘油舌下片在“阶梯剂量”中读懂生命的刻度
心绞痛发作时，时间是以秒计算的。一片药的剂量精准度和起效速度，直接决定救治效果。
威立芯®是国内首个实现中美双报双批的硝酸甘油舌下片制剂，采用全球首创的0.3mg、0.4mg、0.6mg“阶梯剂量”组合。其中0.3mg和0.4mg是中国独家规格，精准填补了国内精细化剂量的空白。为了解决硝酸甘油易挥发导致的含量下降、剂量失准问题，威智医药自主研发稳定剂，将有效期内的含量波动控制在100%±5%，崩解时间控制在30秒内，药效稳定维持25分钟。
一片急救药的重量不过几毫克，承载的却是一个家庭的完整。
这是威智医药对“精准”二字的理解。
威立戒®酒石酸伐尼克兰片在“杂质控制”中守住用药的底线
戒烟之难，难在尼古丁依赖；而戒烟药物研发之难，难在杂质控制。
威立戒®是威智医药历时五年自主研发的戒烟药物，目前已帮助超50万名烟民摆脱烟瘾困扰。在研发过程中，最大挑战之一就是亚硝胺类杂质的控制——这在国内外都是一大技术难题。威智医药依靠自主知识产权的杂质控制技术，将亚硝胺杂质浓度控制在国际规定标准之内。
一片小小的戒烟药背后，是无数次方法验证、数据比对和工艺参数的反复打磨。
戒烟的人，是在为更健康的生活做出选择。威智医药要做的，是让这个选择没有后顾之忧。
钆对比剂在“分子稳定”中筑牢安全的防线
造影剂的质量，直接关系到影像诊断的准确性，更关系到患者注射后的安全性。
威智医药两款核心钆对比剂——钆布醇注射液和钆特酸葡胺注射液，均采用DOTA大环稳定技术。与线性结构相比，大环结构更不易释放钆离子，可有效降低钆在脑部沉积的风险。支撑这份安全性的，是威智医药全产业链自主可控的质量体系——从原料药、辅料到终端制剂，全流程自主把控。原料药及制剂生产场地均通过中国GMP符合性检查，并以“零483”NAI或VAI的优异成绩通过多次美国FDA cGMP现场审计。
今年8月，钆布醇注射液完成美国首批发运，实现中国造影剂产品首次打入美国商业化供应链。
一支远渡重洋的注射液，承载的不仅是产品本身，更是中国制药人对“质量”二字的国际承诺。
三类产品，三种质量维度，但它们指向同一个答案——威智医药对质量的理解，早已从“合格”走向了“可靠”，从“满足标准”走向了“超越期待”，而这仅仅是威智医药庞大质量体系中的几个缩影。十余年来，威智医药将“以客户为中心，以质量为生命”的核心价值观融入每一天的日常——以客户为中心，就是把患者和客户的需求放在第一位；以质量为生命，就是对每一批产品负责到底。
如今，威智医药正在将这份对标准的坚持延伸到更前沿的领域——基于自主构建的靶向脂质纳米颗粒（tLNP）技术平台，探索通过mRNA在体内直接生成治疗性细胞，以解决传统细胞治疗“体外制备周期长、成本高”的难题；依托多肽偶联药物（PDC） 平台，布局实体瘤治疗新药研发，以药物更小分子量实现更优的肿瘤穿透能力；聚焦干眼症治疗，研发透皮吸收创新制剂，从根源上规避传统滴眼液的眼部刺激问题。
从已上市产品到在研管线，威智医药对质量的理解始终如一：质量不只是管好今天的产品，更是从研发的源头，就对未来的患者负责。
质量不是一场考试，而是一种习惯。当标准刻进日常，品质便无需提醒。
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