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威智医药总裁魏彦君博士出席“枣出去·瞰世界”企业出海服务交流会,分享国际化创新之路


作者:

VIWIT

发布时间:

2026-08-13

2026年8月13日,山东省“外事惠企 出国易行”护航专项行动(枣庄站)暨“枣出去·瞰世界”企业出海服务交流会在枣庄开元凤鸣山庄隆重举行。

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本次活动由山东省委外办主办,枣庄市委外办承办,紧扣枣庄市委"服务企业年"部署要求,是"枣出去·瞰世界"企业出海服务专项行动的系列实践之一。活动设置"政策直通车·出海加速度"惠企政策解读、经贸交流和出海经验分享、出海服务政策宣介等多个环节,旨在拓渠道、优服务、强保障,助力企业开拓国际市场、提升国际化经营水平,推动加快构建"432"现代化产业体系对外开放新格局。

威智医药董事长、总裁魏彦君博士作为优秀出海企业代表受邀出席,并以《深耕全球生物医药赛道 以创新驱动高质量出海》为题在“经贸交流和出海经验分享”环节作主题发言,结合企业国际化实践,分享了生物医药企业立足本土、走向全球的经验与思考。

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创新为本——从进口替代到前沿布局,锻造自主硬实力

魏彦君博士在发言中强调,生物医药出海的根基是“硬核的自主创新”。威智医药扎根枣庄,沿着“硼烷——原料药——制剂——创新药”的升级链式创新路径稳步前行:早期以关键手性试剂打破海外垄断,实现进口替代;仿制药与特色原料药完成技术突围;现阶段则重点攻坚肿瘤领域创新药物,围绕RDC靶向核药、CAR-T细胞免疫治疗等前沿方向持续布局,部分RDC项目已进入临床阶段。“没有自主可控的技术,出海就没有话语权;只有把核心技术握在自己手里,才有参与全球竞争的底气。”魏博士在分享发言说道。


合规先行——对标国际标准,原料药与制剂双轨出海

医药出海的最大门槛在于合规。威智医药从生产、质量体系到申报注册,全流程对标中国NMPA和美国FDA两套监管体系,多次通过国内外权威机构现场审计,实现质量体系的多边互认。在成品药领域,多个制剂已在美国获批并商业化,其中硝酸甘油舌下片(威立芯®)以独创的0.3mg独家剂量精准契合国人需求,成为中美双报获批的心绞痛急救制剂;钆特酸葡胺、钆布醇等高端造影剂产品亦实现中美双批,从原料药到制剂全链条自主可控。原料药作为出海“基本盘”,凭借稳定工艺与可靠质量,持续供应美国、欧洲、韩国、俄罗斯等全球市场。

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知产护航——专利布局前置,构建国际竞争“防护盾”

“全球化经营,知识产权是必不可少的护城河。”魏彦君博士介绍,公司累计提交138件专利申请,国内授权50件;同步完成22件海外发明专利申请,其中8件已获授权,知识产权版图覆盖美国、加拿大、欧盟、南非、韩国、以色列等主要国家和地区。专利既是技术成果的勋章,更是参与国际竞争的防护盾——技术走到哪里,专利保护就跟进到哪里,为创新成果的全球商业化落地筑牢安全屏障。


平台赋能——善用惠企政策,主动对接全球资源

魏彦君博士在发言中特别提到,企业国际化离不开省、市各级政府部门的有力支持。山东省“外事惠企 出国易行”和枣庄市“枣出去·瞰世界”出海专项行动,为企业搭建了高效的政策对接与资源链接平台。通过积极参加境外专业展会、国际行业论坛,威智医药主动对接海外客户与科研机构,在推介产品技术的同时,近距离了解海外市场需求与行业规则,反过来指导研发迭代,形成了“走出去”与“引进来”的良性循环。

四点体会与未来展望

回顾出海历程,魏彦君博士分享了四点真切感受:第一,创新为本,立足本土练好内功,才敢走向世界;第二,合规先行,尊重各国监管规则,稳扎稳打推进市场准入;第三,善用政府惠企平台,借力外事、商务、贸促等政策资源,拓宽渠道、降低出海门槛;第四,知识产权前置布局,技术走到哪里,保护就跟进到哪里。

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