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维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg
维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg
通用名称:维生素B12注射液
英文名称:Vitamin B12 Injection
【规格】
1 mL: 0.5 mg
维生素B12注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:维生素B12注射液
英文名称:Vitamin B12 Injection
汉语拼音:Weishengsu B12 Zhusheye
【成份】
本品主要成份为维生素B12,其化学名称为: Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。
其化学结构式:
分子式:C63H88CoN14O14P
分子量:1355.38
辅料:氯化钠(供注射用)、活性炭(供注射用)
【性状】 本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适应症】主要用于巨幼细胞性贫血,也可用于神经炎的辅助治疗。
【规格】 1mL:0.05mg;1mL:0.1mg;1mL:0.25mg;1mL:0.5mg;1mL:1mg
【用法用量】 肌注,成人,1日0.025~0.1mg或隔日0.05~0.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。
【不良反应】 肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】
1、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2、有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3、痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】 肌注25~100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】 氨基水杨酸可减弱本品的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】 本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全,约1h血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg;大部分在8h经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。
【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 玻璃安瓿;
- 1mL:0.05mg,10支/盒。
- 1mL:0.1mg,10支/盒。
- 1mL:0.25mg,10支/盒。
- 1mL:0.5mg,10支/盒。
- 1mL:1mg,10支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】
- 1mL:0.05mg 国药准字H37022958
- 1mL:0.1mg 国药准字H37022957
- 1mL:0.25mg 国药准字H37022956
- 1mL:0.5mg 国药准字H37022955
(5) 1mL:1mg 国药准字H37022954
【药品上市许可持有人】
名 称:山东威智百科药业有限公司
注册地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
邮政编码:277000
电话号码:0632-5765365 5765318
传真号码:0632-5765365
【生产企业】
企业名称:山东威智百科药业有限公司
生产地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
邮政编码:277000
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