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山东省药品监督管理局领导一行莅临公司指导工作
12月8日,山东省药品监督管理局党组成员、副局长林炳勇一行,在省药监局区域检查第五分局和枣庄市市场监管局领导的陪同下,莅临威智百科药业调研指导工作,威智医药总裁魏彦君参加了接待。
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滕州市领导一行莅临威智中科指导工作
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山东威智百科药业有限公司入选“山东省瞪羚企业”
近日,山东省工业和信息化厅公示了拟认定的瞪羚、独角兽企业名单,山东威智百科药业有限公司被认定为“山东省瞪羚企业”,此次认定是继去年威智医药被认定为瞪羚企业之后,集团又一家子公司入选。 瞪羚是一种善于跳跃和奔跑的羚羊,它们个头不大,却跑得快,跳得高。瞪羚企业就是具有这样的特点,它们成长速度快、创新能力强、专业领域新、发展潜力大,是新经济高成长型企业的典型代表,在社会经济发展中发挥着重要作用。 此次威
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威智医药乙二磺酸丙氯拉嗪注射液获得美国FDA批准
2021年9月28日,威智医药申报的乙二磺酸丙氯拉嗪注射液(5mg/ml)获得美国FDA批准上市。 该产品主要用于治疗精神分裂症,控制严重的恶心和呕吐。 乙二磺酸丙氯拉嗪注射液在美国获批,是威智医药制剂国际化的一次新的突破,也是威智医药综合实力的体现。未来,威智医药将会持续向国际化市场提供高质量的药品。
威智医药固体制剂厂区通过药品GMP符合性检查
近日,威智医药固体制剂厂区片剂车间通过药品GMP符合性检查。 我公司固体制剂厂区首次通过药品GMP符合性检查,标志着威智医药进入了固体制剂商业化生产时代,对威智医药产品结构将有重大提升。我们将不断提升质量管理体系,更好地满足市场需求,供应高质量的药品,保障公司可持续发展。
山东威智百科克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量与疗效一致性评价
近日,山东威智百科药业有限公司克林霉素磷酸酯注射液两规格(2ml:0.3g;4ml:0.6g)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。 克林霉素磷酸酯注射液主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病,临床需求量大。我公司开展的克林霉素磷酸酯注射液一致性评价工作,严格按照最新技术要求,对自制品与参比制剂进行全面的质量对比研究,充分确保与参比制剂的一致性。 我公司该产品通过仿制药一致
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