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  提供原料药及中间体、固体口服制剂(片剂、胶囊)、无菌液体制剂(小容量注射剂-安瓿瓶、小容量注射剂-西林瓶、滴眼剂)的委托开发和生产服务(CDMO)。生产场地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的cGMP规范。

平台现有CDMO资源包括:
1、通过US FDA、加拿大GMP认证的原料药工厂;
2、FDA标准的口服制剂厂,可以生产片剂、胶囊等剂型;
3、通过国家GMP认证的无菌制剂厂,生产小容量注射剂;
4、按照FDA标准,启动建设的滴眼液车间和(生物制剂)西林瓶注射剂车间。
 
平台目前可以提供的CDMO服务包括:
1、委托研发
1)制剂的委托研发:片剂和胶囊(IR/ER/DR),注射剂,滴眼剂,纳米/微球制剂;
2)原料药的委托研发:化学合成原料药或者半合成原料药;
3)创新药化学部分的委托研发;
2、委托生产
1)制剂的委托生产:片剂生产线,胶囊生产线,散剂生产线,注射剂生产线;
2)原料药的委托生产:化学合成原料药或者半合成原料药;
3)中间体的委托生产。
 

 

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