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2024年7月15日至7月19日，美国FDA检查官针对威智医药股份有限公司（简称威智股份，原料药生产厂区）进行了为期5天的cGMP现场检查。近日，FDA官网显示威智股份原料药厂区以NAI，即“零483”的完美结果顺利通过FDA cGMP现场审计。这是威智股份原料药生产厂区第二次顺利通过美国FDA审计，也是对威智股份稳健且连续的生产管理和质量体系的又一次充分肯定。

威智股份宣布就两种基于钆的造影剂与Zydus公司在美销售达成独家许可和供应协议。 2024-09-18 09:25:10

威智股份是一家以创新为依托，集研发、生产、服务为一体的医药健康企业，9月12日与Zydus Lifesciences的全资子公司Zydus Lifesciences global FZE签订了针对美国市场的钆布醇注射液（GADAVIST仿制药）和钆特酸葡胺注射液（DOTAREM仿制药）的独家许可和供应协议。

威智医药左乙拉西坦片美国正式批准！ 2024-04-09 11:22:35

2024年04月05日，威智医药的左乙拉西坦片收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的Approval Letter（078869#），这是威智医药在美国第1个获得批准的口服固体制剂。

威智医药股份有限公司核磁检测（MRI）试剂等手性原料药产业化建设项目环境影响评价公众参与报批前公示 2024-04-09 09:11:02

【喜讯】威智医药阿瑞匹坦原料药国内正式批准上市！ 2023-10-28 15:26:32

2023年10月26日，威智医药自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20210000473，通知书编号：2023YS00727。本次阿瑞匹坦原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前，该原料药已向EDQM提交CEP，并于2020年7月获得CEP证书；随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证，现在又获得中国大陆市场的正式批准上市，充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。

国家级！威智医药被认定为国家企业技术中心！ 2023-08-02 10:14:06

近日，国家发展改革委发布了2023年（第30批）国家企业技术中心拟认定名单，威智医药荣登榜单！此次国家企业技术中心申创成功，不仅是对我司研发能力、技术能力和创新成果的肯定，更是威智医药坚持创新驱动发展的有力体现。

威智医药CPhI India 2017展会圆满落幕

分类：2017年
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发布时间：2017-04-15 01:17

【概要描述】2017年11月27－30日，2017年世界制药原料印度展CPhIIndia2017在印度孟买举行。威智医药作为中国代表企业参加了本次展会。　　据了解，CPhIIndia2017是南亚地区最大的医药行业盛会，该展会自举办以来，凭借印度及亚洲医药市场的蓬勃发展，吸引了来自全世界尤其是中国原料药生产商和贸易商的广泛关注。本届展会有1300家参展商及行业内人士齐聚印度孟买，共同探索行业前景。　　展会上，威智医药有限公司董事长兼总裁魏彦君博士亲临现场，通过和新老客户直接见面洽谈，增加了彼此间的信任，凝聚了共识，展现了公司的良好形象。　　通过此次展会，威智医药全球业务团队与广大国内外客户增加了沟通与交流，增进了友谊和感情，为下一步长期的合作及全球市场的拓宽奠定了深厚的基础。