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QA专员
QA专员
职位要求:
(1)具备医药学相关专业大专以上学历;
(2)具有从事药品生产或药品质量管理1年以上的工作经验,且熟悉GMP;
(3)有质量管理工作经验和一定的组织协调能力;
(4)熟悉、掌握并正确执行国家相关法律法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定。
岗位职责:
(1)负责物料仓储、空调系统、水系统的监控管理工作;负责物料的放行使用;
(2)参与物料管理文件的会稿及变更控制。监督相关GMP文件在物料的接收、储存、发放及物料处理过程中的执行;
(3)参加企业的GMP自检,并对自检提出的有关整改措施进行跟踪管理;
(4)负责收集物料有关质量信息,对物料管理质量管理工作情况进行总结分析;
(5)负责QA人员的培训及考核,并制定培训考核计划,负责起草本部门人员岗位职责,及对本部门员工的考核管理工作。