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氢溴酸高乌甲素注射液 2ml:4mg
氢溴酸高乌甲素注射液 2ml:4mg
通用名称:氢溴酸高乌甲素注射液
英文名称:Lappaconitine Hydrobromide Injection
【规格】
2 mL: 4 mg
氢溴酸高乌甲素注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:氢溴酸高乌甲素注射液
英文名称:Lappaconite Hydrobromide Injection
汉语拼音:Qingxiusuan Gaowujiasu Zhusheye
【成份】
本品主要成份为氢溴酸高乌甲素,其化学名称为:(1α,14α,16β)-20-乙基-1,14,16-
三甲氧乌头烷-4,8,9-三醇-4-[2-(乙酰氨基)]苯甲酸酯氢溴酸盐一水化合物。
其化学结构式:
分子式:C32H44N2O8·HBr·H2O
分子量:683.64
辅料:磷酸盐缓冲液、活性炭(供注射用)。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】用于中度以上疼痛。
【规格】2mL:4mg
【用法用量】肌内注射:一次4mg,一日1~2次,或遵医嘱。
静脉滴注:一日4~8mg,溶于葡萄糖氯化钠注射液500mL中静滴。
【不良反应】个别患者出现荨麻疹、心慌、胸闷、头晕等,停药后很快消失。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】本品中毒的早期表现是心电图的变化(可逆性)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】本品用于儿童的安全、有效性尚未建立。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理学
本品为非成瘾性镇痛药,具有较强的镇痛作用。本品还具有局部麻醉、降温、解热和抗炎消肿作用。本品与哌替啶相比,镇痛效果相当,起效时间稍慢,而维持时间较长;镇痛作用为解热镇痛药氨基比林的7倍。
毒理学
本品无成瘾性,动物试验无致畸胎作用,亦不会发生蓄积中毒。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为20mg/kg;小鼠腹腔注射LD50为9.1mg/kg,静脉注射LD50为6.9mg/kg。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃安瓿,5支/盒,10支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH12412004
【批准文号】国药准字H20044782
【药品上市许可持有人】
名 称:山东威智百科药业有限公司
注册地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
邮政编码:277000
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【生产企业】
企业名称:山东威智百科药业有限公司
生产地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号
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