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威智股份原料药“零483”顺利通过美国FDA cGMP现场审计！ 2024-09-23 15:12:21

2024年7月15日至7月19日，美国FDA检查官针对威智医药股份有限公司（简称威智股份，原料药生产厂区）进行了为期5天的cGMP现场检查。近日，FDA官网显示威智股份原料药厂区以NAI，即“零483”的完美结果顺利通过FDA cGMP现场审计。这是威智股份原料药生产厂区第二次顺利通过美国FDA审计，也是对威智股份稳健且连续的生产管理和质量体系的又一次充分肯定。

威智股份宣布就两种基于钆的造影剂与Zydus公司在美销售达成独家许可和供应协议。 2024-09-18 09:25:10

威智股份是一家以创新为依托，集研发、生产、服务为一体的医药健康企业，9月12日与Zydus Lifesciences的全资子公司Zydus Lifesciences global FZE签订了针对美国市场的钆布醇注射液（GADAVIST仿制药）和钆特酸葡胺注射液（DOTAREM仿制药）的独家许可和供应协议。

威智医药左乙拉西坦片美国正式批准！ 2024-04-09 11:22:35

2024年04月05日，威智医药的左乙拉西坦片收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的Approval Letter（078869#），这是威智医药在美国第1个获得批准的口服固体制剂。

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分类：创新合作平台
发布时间：2020-01-23 00:00:00
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♦ 提供从成品药到原料药的全产业链研发合作及产业化合作，与合作伙伴（包括但不局限于研究机构、制药公司、生物技术公司和商业公司等）进行多种模式的项目合作。

♦ 项目合作可以是多种方式，根据合作伙伴的诉求进行组合。项目可以是创新药品、仿制药品和原料药。

♦ 威智平台秉承开放的合作模式，平台可以只承担一个环节工作，其他由合作伙伴来做；也可以合作伙伴只承担一个环节工作，其他由威智平台进行资源配置来完成。

　

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