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CDMO
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- 分类:创新合作平台
- 发布时间:2020-01-23 00:00:00
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概要:
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提供原料药及中间体、固体口服制剂(片剂、胶囊)、无菌液体制剂(小容量注射剂-安瓿瓶、小容量注射剂-西林瓶、滴眼剂)的委托开发和生产服务(CDMO)。生产场地符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的cGMP规范。
★ 平台现有CDMO资源包括:
⇒ 通过US FDA、加拿大GMP认证的原料药工厂
⇒ FDA标准的口服制剂厂,可以生产片剂、胶囊等剂型
⇒ 通过国家GMP认证的无菌制剂厂,生产小容量注射剂
⇒ 按照FDA标准,启动建设的滴眼液车间和(生物制剂)西林瓶注射剂车间
★ 平台目前可以提供的CDMO服务包括:
♦ 委托研发
⇒ 制剂的委托研发:片剂和胶囊(IR/ER/DR),注射剂,滴眼剂,纳米/微球制剂
⇒ 原料药的委托照研发:化学合成原料药或者半合成原料药
⇒ 创新药化学部分的委托研发
♦ 委托生产
⇒ 制剂的委托生产:片剂生产线,胶囊生产线,散剂生产线,注射剂生产线
⇒ 原料药的委托生产:化学合成原料药或者半合成原料药
⇒ 中间体的委托生产
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