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威智股份原料药“零483”顺利通过美国FDA cGMP现场审计！ 2024-09-23 15:12:21
2024年7月15日至7月19日，美国FDA检查官针对威智医药股份有限公司（简称威智股份，原料药生产厂区）进行了为期5天的cGMP现场检查。近日，FDA官网显示威智股份原料药厂区以NAI，即“零483”的完美结果顺利通过FDA cGMP现场审计。这是威智股份原料药生产厂区第二次顺利通过美国FDA审计，也是对威智股份稳健且连续的生产管理和质量体系的又一次充分肯定。
威智股份宣布就两种基于钆的造影剂与Zydus公司在美销售达成独家许可和供应协议。 2024-09-18 09:25:10
威智股份是一家以创新为依托，集研发、生产、服务为一体的医药健康企业，9月12日与Zydus Lifesciences的全资子公司Zydus Lifesciences global FZE签订了针对美国市场的钆布醇注射液（GADAVIST仿制药）和钆特酸葡胺注射液（DOTAREM仿制药）的独家许可和供应协议。
威智医药左乙拉西坦片美国正式批准！ 2024-04-09 11:22:35
2024年04月05日，威智医药的左乙拉西坦片收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的Approval Letter（078869#），这是威智医药在美国第1个获得批准的口服固体制剂。
威智医药股份有限公司核磁检测（MRI）试剂等手性原料药产业化建设项目环境影响评价公众参与报批前公示 2024-04-09 09:11:02
【喜讯】威智医药阿瑞匹坦原料药国内正式批准上市！ 2023-10-28 15:26:32
2023年10月26日，威智医药自主研发的阿瑞匹坦原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号：Y20210000473，通知书编号：2023YS00727。 本次阿瑞匹坦原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药符合国内药品注册的相关规定要求。此前，该原料药已向EDQM提交CEP，并于2020年7月获得CEP证书；随后该原料药于2021年7月成功拿到中国台湾卫生福利部药品许可证，现在又获得中国大陆市场的正式批准上市，充分表明我公司研制开发的阿瑞匹坦可以支持制剂多国市场的申报要求。
国家级！威智医药被认定为国家企业技术中心！ 2023-08-02 10:14:06
近日，国家发展改革委发布了2023年（第30批）国家企业技术中心拟认定名单，威智医药荣登榜单！此次国家企业技术中心申创成功，不仅是对我司研发能力、技术能力和创新成果的肯定，更是威智医药坚持创新驱动发展的有力体现。

2019年

12-31

2020年威智新年贺词——创新发展，合作共赢！

总裁魏彦君 2020新年贺词
2020年威智新年贺词——创新发展，合作共赢！
12-28

威智医药乙酰谷酰胺注射液通过恢复生产现场核查

12月23日至25日，山东省食品药品监督管理局核查专家一行对山东威智百科药业有限公司乙酰谷酰胺注射液恢复生产进行了现场核查。
威智医药乙酰谷酰胺注射液通过恢复生产现场核查
12-07

祝贺！威智医药成功通过US FDA GMP认证！

2019年12月7日，威智医药原料药(API)工厂收到美国食品药品监督管理局(US FDA)关于通过现场审计的检查报告（EIR）。
祝贺！威智医药成功通过US FDA GMP认证！
11-12

威智医药成功签购三个美国制剂产品ANDAs，将转移到威智固体制剂厂区生产并上市

近日，威智医药与Apotex公司签署协议，购买了Apotex公司所拥有的盐酸舍曲林、托吡酯、左乙拉西坦三个制剂产品的所有权益，包括产品的美国注册批件及相关技术资料（ANDA）、全球申报权等。
威智医药成功签购三个美国制剂产品ANDAs，将转移到威智固体制剂厂区生产并上市
11-10

葛根素注射液和地西泮注射液已通过现场核查, 即将投入市场

2019年10月21日至26日，山东威智百科药业有限公司顺利通过了葛根素注射液和地西泮注射液为期6天的恢复生产现场核查。
葛根素注射液和地西泮注射液已通过现场核查, 即将投入市场
08-27

勇攀黄山峰，凝聚威智情

为在紧张的工作之余，丰富员工的精神文化生活，增强团队意识和凝聚力，根据年度工作计划安排。威智医药成品药事业部于8月17日-19日组织员工赴黄山旅游，参观了九华天池、黄山、秀里影视城等景点。
勇攀黄山峰，凝聚威智情
04-13

安全大于天，责任重于山

2019年4月3日上午，威智医药公司EHS部组织生产部和供应链部在生产区开展火灾事故应急演练活动。
安全大于天，责任重于山
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