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维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg

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维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg

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维生素B12注射液 1 mL: 0.5 mg

【药品名称】
 通用名称:维生素B12注射液
 英文名称:Vitamin B12 Injection
【规格】
 1 mL: 0.5 mg
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维生素B12注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称:维生素
B12注射液

英文名称:Vitamin B12 Injection
汉语拼音:Weishengsu B12 Zhusheye
【成份】

本品主要成份为维生素B12,其化学名称为: Coα-[α-56-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ氰钴酰胺。

其化学结构式:

 

 

 

分子式:C63H88CoN14O14P

分子量:1355.38

辅料:氯化钠(供注射用)、活性炭(供注射用)
【性状】 本品为粉红色至红色的澄明液体。
【适应症】主要用于巨幼细胞性贫血,也可用于神经炎的辅助治疗。
【规格】
1mL:0.05mg1mL:0.1mg1mL:0.25mg1mL:0.5mg1mL:1mg
【用法用量】 肌注,成人10.0250.1mg或隔日0.050.2mg。用于神经炎时,用量可酌增。
【不良反应】 肌注偶可引起皮疹、瘙痒、腹泻及过敏性哮喘,但发生率低,极个别有过敏性休克。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】
1、可致过敏反应,甚至过敏性休克,不宜滥用。
2、有条件时,用药过程中应监测血中维生素B12浓度。
3痛风患者使用本品可能发生高尿酸血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】 肌注25100μg/次,每日或隔日1次。避免同一部位反复给药,且对新生儿、早产儿、婴儿、幼儿要特别小心。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】 氨基水杨酸可减弱本品的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】 本品为抗贫血药。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲基四氢叶酸转变为四氢叶酸。缺乏时,导致DNA合成障碍,影响红细胞的成熟。本品还促使甲基丙二酸转变为琥珀酸,参与三羧酸循环。此作用关系到神经髓鞘脂类的合成及维持有髓神经纤维功能完整,维生素B12缺乏症的神经损害可能与此有关。
【药代动力学】肌注后吸收迅速而完全,约
1h血药浓度达峰值;体内分布较广,但主要贮存于肝脏,成人总贮量为4-5mg;大部分在8h经肾脏排泄,剂量愈大,排泄愈多。

【贮藏】 遮光,密闭保存。
【包装】 玻璃安瓿;
 

  1. 1mL:0.05mg10/盒。            
  2. 1mL:0.1mg10/盒。
  3. 1mL:0.25mg10/盒。                                      
  4. 1mL:0.5mg10/盒。
  5. 1mL:1mg10/盒。                        

【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2020年版二部

【批准文号】

  1. 1mL:0.05mg          国药准字H37022958
  2. 1mL:0.1mg           国药准字H37022957
  3. 1mL:0.25mg          国药准字H37022956
  4. 1mL:0.5mg           国药准字H37022955

(5) 1mL:1mg             国药准字H37022954
【药品上市许可持有人】

    称:山东威智百科药业有限公司

注册地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369

邮政编码:277000

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【生产企业】

企业名称:山东威智百科药业有限公司
生产地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369
邮政编码:
277000
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