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氟罗沙星注射液 10ml:0.2g

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氟罗沙星注射液 10ml:0.2g

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氟罗沙星注射液 10ml:0.2g

【药品名称】通用名称:氟罗沙星注射液
英文名称:Fleroxacin Injection
汉语拼音:Fuluoshaxing Zhusheye
【规格】 (1)10ml:0.1g (2)10ml:0.2g (3)10ml:0.4g
【适应症】可用于对本品敏感细菌引起的:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。
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产品描述

氟罗沙星注射液 10ml:0.2g

孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用

【药品名称】

通用名称:氟罗沙星注射液

英文名称:Fleroxacin Injection

汉语拼音:Fuluoshaxing Zhusheye

【成份】

化学名称:本品主要成份为氟罗沙星,其化学名为:6,8-二氟-1-(2-氟乙基)-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

其化学结构式:

威智医药

分子式:C17H18F3N3O3

分子量:369.34

辅料:乳酸、丙二醇(供注射用)、依地酸二钠、活性炭(供注射用)。

【性状】

本品为淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

【适应症】

可用于对本品敏感细菌引起的:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作及肺炎等呼吸系统感染;膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎、附睾炎、淋病奈瑟菌性尿道炎等泌尿生殖系统感染;伤寒沙门菌感染、细菌性痢疾等消化系统感染;皮肤软组织感染、骨感染、腹腔感染及盆腔感染等。

【规格】(1)10ml:0.1g (2)10ml:0.2g (3)10ml:0.4g

【用法用量】

避光缓慢静脉滴注,一次0.2~0.4g,一日1次,稀释于5%葡萄糖250~500ml注射液中。

【不良反应】

1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心呕吐、食欲不振。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、兴奋、嗜睡或失眠。

3.过敏反应有皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。

4.少数患者可发生血氨基转移酶、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

5.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(4)关节疼痛。

(5)静脉炎。

【禁忌】

1.对本品或喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

1.肾功能减退者慎用,若使用,应根据减退程度调整剂量。

2.肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

3.原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。

4.喹诺酮类药物间存在交叉过敏反应,对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

5.患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日饮水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。

6.本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

7.当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒、皮炎时应停止治疗。

8.本品静脉滴注速度不宜过快,每0.2g滴注时间至少为4560分钟。

9.本品不宜与其他药物混合使用。

10.本品忌与氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液合用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,并可分泌至乳汁中,其浓度接近血药浓度,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

氟喹诺酮类可使犬的承重关节软骨发生永久性损害而致跛行,在其他几种未成年动物中也可致关节病发生,故18岁以下患者禁用。在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对氟喹诺酮类呈现敏感时,权衡利弊后小儿才可应用本品。

【老年用药】

老年患者肾功能有所减退,用药量应酌减。

【药物相互作用】

1.去羟肌苷(DDI)制剂中含有的铝及镁可与氟喹诺酮类螯合,不宜合用。

2.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

3.丙磺舒可延迟本品的排泄,使本品血浓度增高而产生毒性。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为氟喹诺酮类抗菌药,对革兰氏阴性菌,包括大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌、副伤寒沙门菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷菌、铜绿假单胞菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰阳性球菌亦具有中等抗菌作用。近年来细菌对氟喹诺酮类耐药性明显增高,尤以大肠杆菌为著,耐药率可高达50%以上。

本品的作用机制是通过抑制细菌的DNA旋转酶而起杀菌作用。

【药代动力学】

健康人静脉滴注氟罗沙星注射液0.1g后,血药峰浓度(Cmax)为2.85μg/ml,血消除半衰期(t1/2β)为8.6±1.3小时,达峰时间为0.33小时,表观分布容积(Vd)为110 L。本品在多数组织中的浓度接近或高于同时期血浓度,但中枢神经系统中浓度很低。给药量的60%~70%以原形及代谢物经肾脏排泄。少部分由胆汁排泄,随粪便排出量仅占3%。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】 安瓿,10ml/支。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2000年版2004年增补本。

【批准文号】

(1)10ml:0.1g 国药准字H19980195

(2)10ml:0.2g 国药准字H19980194

(3)10ml:0.4g 国药准字H20056159

【生产企业】

企业名称:山东威智百科药业有限公司

生产地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369号

邮政编码:277000

电话号码:0632-5765365 5765318

传真号码:0632-5765365

网 址:http://www.viwit.com

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