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棓丙酯注射液 5ml:60mg

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棓丙酯注射液 5ml:60mg

【药品名称】通用名称:棓丙酯注射液
英文名称:Propylgallate Injection
汉语拼音:Beibingzhi Zhusheye
【规格】 (1)5ml:60mg (2)10ml:120mg
【适应症】 用于预防与治疗脑血栓,冠心病以及外科手术后的并发症——血栓性深静脉炎等。
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【核准日期】
2007年05月18日
【修改日期】
2010年12月02日
2014年11月17日 
2015年08月19日         
2015年12月10日
2016年03月09日

棓丙酯注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

静滴时速度不应过快;对本品任何成份过敏者禁用.

【药品名称】

通用名称:棓丙酯注射液

商品名称:百科洛克

英文名称:Propylgallate Injection

汉语拼音:Beibingzhi Zhusheye

 

 

【成份】

化学名称:本品主要成份为棓丙酯,其化学名为3,4,5-三羟基苯甲酸丙酯。

其化学结构式: 

                  威智医药

分子式:C10H12O5

分子量:212.20

辅料:焦亚硫酸钠、盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、丙二醇(供注射用)。

【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体或黏稠液体。

【适应症】 用于预防与治疗脑血栓,冠心病以及外科手术后的并发症——血栓性深静脉炎等。

【规格】 (15ml60mg  210ml120mg

【用法用量】加至250500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉缓缓滴注。一日1次,一次120180mg1015天为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】 少数患者静脉滴注后有一过性心率减慢或谷丙转氨酶轻度增高,停药12周内可自行恢复正常。

【禁忌】 对本品任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品用药期间应检查肝、肾功能,如有异常,应停药,待恢复正常后继续用药。

2.静滴时速度不应过快,可防止出现心慌,头昏,困乏等不适症状。

3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

4.同时使用其他药品,请告知医生。

5.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 对孕妇和哺乳期妇女安全性尚不明确。

【儿童用药】 尚缺乏本品儿童用药的安全性研究资料。

【老年用药】 尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。使用时参见其他项下内容,或遵医嘱。

【药物相互作用】 尚缺乏本品药物相互作用的研究资料。

【药物过量】 尚缺乏本品药物过量的报道。一旦发生药物过量,应立即停药,给予支持和对症治疗。

【药理毒理】

1.药理作用

本品具有抑制 (血栓素A2) TXA2引起的血小板聚集作用;可降低全血比粘度和血浆比粘度,加快红细胞电泳速度,也可松弛血管平滑肌,增加冠状动脉的血流量;对心肌缺血有明显的保护作用。

2.毒性研究

急性毒性实验,小鼠静脉注射的LD50311.13 mg/kg±5.31mg/kg。亚急性毒性实验表明本品对肝肾功能均无明显影响。Ames实验为阴性。

【药代动力学】 静脉注射后体内分布以肝、肺浓度最高,心肾次之。可通过血-脑脊液屏障。主要从尿排泄,血消除半衰期为100分钟。

【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存,避免冷冻。

【包装】 安瓿;(15ml60mg  2/盒,5/盒,6/盒,10/盒。

       (210ml120mg 2/盒,5/盒,10/盒。

【有效期】18个月。

【执行标准】WS1-XG-008-2014

【批准文号】(15ml60mg          国药准字H20050377

                    (210ml120mg        国药准字H20050378

【生产企业】

企业名称:山东威智百科药业有限公司
生产地址:山东省枣庄市高新技术产业开发区神工路369
邮政编码:277000

电话号码:0632-5765365     5765318  

传真号码:0632-5765365

网址:http//www.viwit.com

 

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