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山东威智百科克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量与疗效一致性评价

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山东威智百科克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量与疗效一致性评价

  • 分类:2021年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2021-10-26 10:31

【概要描述】近日,山东威智百科药业有限公司克林霉素磷酸酯注射液两规格(2ml:0.3g;4ml:0.6g)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。  克林霉素磷酸酯注射液主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病,临床需求量大。我公司开展的克林霉素磷酸酯注射液一致性评价工作,严格按照最新技术要求,对自制品与参比制剂进行全面的质量对比研究,充分确保与参比制剂的一致性。   我公司该产品通过仿制药一致

山东威智百科克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药质量与疗效一致性评价

【概要描述】近日,山东威智百科药业有限公司克林霉素磷酸酯注射液两规格(2ml:0.3g;4ml:0.6g)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。  克林霉素磷酸酯注射液主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病,临床需求量大。我公司开展的克林霉素磷酸酯注射液一致性评价工作,严格按照最新技术要求,对自制品与参比制剂进行全面的质量对比研究,充分确保与参比制剂的一致性。   我公司该产品通过仿制药一致

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  • 发布时间:2021-10-26 10:31
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日,山东威智百科药业有限公司克林霉素磷酸酯注射液两规格(2ml:0.3g;4ml:0.6g)一致性评价补充申请获得国家药品监督管理局批准。


    克林霉素磷酸酯注射液主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的各种感染性疾病,临床需求量大。

我公司开展的克林霉素磷酸酯注射液一致性评价工作,严格按照最新技术要求,对自制品与参比制剂进行全面的质量对比研究,充分确保与参比制剂的一致性。

 


    我公司该产品通过仿制药一致性评价,有利于进一步提高产品质量,并为我公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。未来,威智医药将持续不断提供安全、有效、质量可控的药品,为公众健康贡献力量。

 

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