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威智医药乙酰谷酰胺注射液通过恢复生产现场核查

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威智医药乙酰谷酰胺注射液通过恢复生产现场核查

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 17:10

【概要描述】 12月23日至25日,山东省食品药品监督管理局核查专家一行对山东威智百科药业有限公司乙酰谷酰胺注射液恢复生产进行了现场核查。

威智医药乙酰谷酰胺注射液通过恢复生产现场核查

【概要描述】 12月23日至25日,山东省食品药品监督管理局核查专家一行对山东威智百科药业有限公司乙酰谷酰胺注射液恢复生产进行了现场核查。

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
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  • 发布时间:2020-09-24 17:10
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      12月23日至25日,山东省食品药品监督管理局核查专家一行对山东威智百科药业有限公司乙酰谷酰胺注射液恢复生产进行了现场核查。

      核查专家根据品种工艺特性,合理安排检查流程。先后对生产过程中的原辅料称量、配料、灌封、灭菌以及原辅料仓库、分析检测中心等进行检查,并鉴定公司已完全具备该品种恢复生产的条件和能力。

乙酰谷酰胺注射液 规格为:2mL:100mg

乙酰谷酰胺注射液适应于肝昏迷、神经外科手术等引起的昏迷、瘫痪及智力减退、记忆力障碍等。

【注意事项】【用法用量】肌内注射,一日100~600mg;儿童剂量酌减。静脉滴注,一日100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250mL稀释后缓慢滴注。【不良反应】尚未见有关不良反应报道。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【成份】本品主要成份为乙酰谷酰胺。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.静注时可能引起血压下降。2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【规格】2mL:100mg

【包装】玻璃安瓿;10支/盒。【贮藏】遮光,密封保存。

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