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【原料药产品一览】艾氟康唑(Efinaconzole)

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【原料药产品一览】艾氟康唑(Efinaconzole)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:59

【概要描述】艾氟康唑(Efinaconzole)

【原料药产品一览】艾氟康唑(Efinaconzole)

【概要描述】艾氟康唑(Efinaconzole)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
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  • 发布时间:2020-09-24 16:59
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艾氟康唑(Efinaconzole)

产品基本信息: 

【中文名】艾氟康唑

【英文名】Efinaconzole

【对应剂型】局部外用溶液

【适应症】本品用于脚趾甲灰指甲的治疗。

【分子式】C18H22F2N4O

【分子量】348.39

【化学名称】(2R,3R)-2-(2,4-二氟苯基)-3-(4-亚甲基哌啶基-1-基)-1-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丁烷-2-醇

【结构式】

【CAS# 】164650-44-6

艾氟康唑(Efinaconzole)是由日本科研制药公司(Kaken Pharmaceutical Co.Ltd)、加拿大威朗国际制药公司(Valeant Pharmaceuticals International)开发的一种小分子三唑类抗真菌药。该药分别于2013年10月和2014年6月获准在加拿大和美国上市,用于脚趾灰指甲的治疗,该药是首个上市的外用三唑类抗真菌药。制剂是一种外用溶液,通过一种独特的内置用量控制型指甲刷进行涂敷,该药能很快干燥,无需除去过量的药物,同时无需担心系统性副作用,如药物相互作用或急性肝损伤。 

产品质量控制:

该原料药工艺验证已于2019年6月完成,质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求,适用于局部外用溶液等剂型的开发。 

制剂申报支持:

可支持制剂产品中、美、欧等全球申报。

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