新闻资讯
/
/
/
【原料药产品一览】维格列汀(Vildagliptin)

新闻分类

资讯分类

热门资讯

【原料药产品一览】维格列汀(Vildagliptin)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:54

【概要描述】维格列汀(Vildagliptin)

【原料药产品一览】维格列汀(Vildagliptin)

【概要描述】维格列汀(Vildagliptin)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:54
  • 访问量:
详情

维格列汀(Vildagliptin)

产品基本信息: 

【中文名】维格列汀

【英文名】Vildagliptin

【对应剂型】片剂

【适应症】本品用于治疗2-型糖尿病。当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用。

【分子式】C17H25N3O2

【分子量】303.40

【化学名称】(S)-1-[2-(3-羟基金刚烷-1-氨基)乙酰基]吡咯烷-2-腈

【结构式】

【CAS# 】274901-16-5

维格列汀(Vildagliptin)由瑞士诺华(Novartis)制药原研,是一种具有选择性、竞争性、可逆的DPP-4抑制剂。于2007年获得欧盟委员会批准上市。维格列汀属于胰岛素增敏剂类。该药物是一种高效的选择性二肽基-肽酶-4(DPP-4)抑制剂。给药后能够迅速完全抑制DPP-4活性,在非糖尿病人群中,维格列汀不会刺激胰岛素的分泌,亦不会降低血糖水平。成人维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50mg,不推荐使用100 mg以上的剂量。本品为一种口服抗糖尿病药,可以餐时服用,也可以非餐时服用。DPP-4抑制剂优势:较少低血糖风险、无体重增加、不增加CV事件风险、无胃肠道不良反应。 

产品质量控制:

该原料药工艺验证已于2018年完成,质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求,适用于口服固体制剂等剂型的开发。 

制剂申报支持:

可支持制剂产品中、美、欧等全球申报。

US DMF No.:034080

 

扫二维码用手机看

搜索
确认
关闭

威智医药版权所有  沪ICP备12014533号-1