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【原料药产品一览】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

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【原料药产品一览】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:40

【概要描述】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

【原料药产品一览】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

【概要描述】福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
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  • 发布时间:2020-09-24 16:40
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福沙匹坦二甲葡胺(Fosaprepitant Dimeglumine)

产品基本信息:

【中文名】福沙匹坦二甲葡胺

【英文名】FosaprepitantDimeglumine

【对应剂型】注射用粉针

【包装规格】500g/件

【适应症】预防与高致吐性癌症化疗(HEC)的初始和重复疗程相关的急性和迟发性恶心和呕吐,包括高剂量顺铂;与中度致吐性癌症化疗(MEC)的初始和重复疗程相关的延迟恶心和呕吐。

【分子式】C23H22F7N4O6P•2(C7H17NO5)

【分子量】1004.83

【化学名称】二(1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇)[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]磷酸盐

【结构式】

【CAS# 】265121-04-8

福沙匹坦二甲葡胺(FosaprepitantDimeglumine)由MerckSharp & Dohme研制,本品是阿瑞匹坦口服制剂的前体药物,经静脉给药后在体内快速转变为活性形式阿瑞匹坦而发挥止吐作用,其止吐机理与阿瑞匹坦有关。阿瑞匹坦通过与 NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用。本品可以通过血脑屏障,占领大脑中的NK-1受体,具有选择性和高亲和性,而对 NK-2和 NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5-HT受体)亲和作用也很低,其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。 

产品质量控制:

该原料药工艺验证已于2018年完成,质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求,适用于注射剂等剂型的研发。 

制剂申报支持:

可支持制剂产品中、美、欧等全球申报。

国内登记号:Y20190000318

US DMF No.:033558

 

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