新闻资讯
/
/
/
【原料药产品一览】阿瑞匹坦(Aprepitant)

新闻分类

资讯分类

热门资讯

【原料药产品一览】阿瑞匹坦(Aprepitant)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:29

【概要描述】阿瑞匹坦(Aprepitant)

【原料药产品一览】阿瑞匹坦(Aprepitant)

【概要描述】阿瑞匹坦(Aprepitant)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:29
  • 访问量:
详情

阿瑞匹坦(Aprepitant)

产品基本信息:

【中文名】阿瑞匹坦

【英文名】Aprepitant

【对应剂型】胶囊、注射剂

【包装规格】6kg/桶、500g/桶、1kg桶

【适应症】预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐等不良反应,减少患者的痛苦。

【BCS分类】IV类,低溶解、低渗透性

【分子式】C23H21F7N4O3

【分子量】534.43

【化学名称】5-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-双(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟苯基)-4-吗啉基]甲基]-1,2-二氢-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮基

【结构式】

【CAS#】170729-80-3

阿瑞匹坦(Aprepitant)由默克公司研制,本品是美国FDA于2003年批准上市的第一个神经激肽-1(NK-1)受体阻滞剂,通过与 NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用。本品可以通过血脑屏障,占领大脑中的NK-1受体,具有选择性和高亲和性,而对 NK-2和 NK-3受体亲和性很低。同时本品对其他用于治疗化疗诱发的恶心和呕吐症状的药物的靶点(如多巴胺受体、5-HT受体)亲和作用也很低,其减少恶心、呕吐的效果优于其他药物。 

产品质量控制:

该原料药工艺验证已于2017年完成,质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求,可用于口服固体制剂和注射液等剂型的研发。 

制剂申报支持:

可支持制剂产品中、美、欧等全球申报。

国内登记号:Y20180001357

US DMF No.:033266

CEP申请号:CEP 2019-025

 

扫二维码用手机看

搜索
确认
关闭

威智医药版权所有  沪ICP备12014533号-1