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【原料药产品一览】酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)

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【原料药产品一览】酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
  • 来源:
  • 发布时间:2020-09-24 16:13

【概要描述】酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)

【原料药产品一览】酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)

【概要描述】酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)

  • 分类:2019年
  • 作者:IT
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  • 发布时间:2020-09-24 16:13
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酒石酸伐尼克兰(Varenicline Tartrate)

产品基本信息: 

【中文名】酒石酸伐尼克兰

【英文名】Varenicline Tartrate

【对应剂型】片剂

【包装规格】1.0kg/桶、0.5kg/桶或根据客户需求包装

【适应症】本品适用于成人戒烟。

【BCS分类】I类,高溶解、高渗透性

【分子式】C13H13NC4H6O6

【分子量】361.36

【化学名称】7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h][3]苯并氮杂卓-(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸盐(1:1)

【结构式】

【CAS# 】375815-87-5

 

酒石酸伐尼克兰(VareniclineTartrate)由辉瑞公司研制,是一种专为戒烟而设计研发,适用于成人戒烟的新型非尼古丁类药物。获得2007年美国(生物医药领域)最高奖项-Prix Galien最佳药物奖,是国内外最新的高效戒烟药物。酒石酸伐尼克兰是烟碱型乙酰胆碱受体α4β2亚型的选择性部分激动剂,对神经中该受体具有高度亲和力,同时阻断尼古丁与该受体结合,由此发挥戒烟作用。

产品质量控制:

该原料药质量标准满足各国药典和国际通用技术指南要求,适用于口服固体制剂等剂型的开发。

制剂申报支持:

可支持制剂产品中、美、欧等全球申报。

国内登记号:Y20180001039

US DMF No.:032638

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