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2023年4月28日，威智医药自主研发的0.1%盐酸奥洛他定滴眼液（5ml：5mg）（威士明®），收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册批件》，批准文号：国药准字H20233505，标志着该产品在中国市场正式获批，并视同通过仿制药一致性评价。

职位详细

 2024-04-19

有机合成高级质量研究员面议元

所属部门 : 研究员

山东省||济南市||历下区
不限
硕士
全职
招1人

职位描述：

　　职位要求：

　　（1）具备诚信、敬业、团结、进取的精神；

　　（2）硕士及以上学历分析化学、药学类相关专业，原料药、精细化学品分析方法开发经验3年以上，能独立进行分析方法的开发及验证；

　　（3）熟悉GMP相关法规，及国内外药典；

　　（4）精通分析仪器的使用及保养；

　　（5）有质量文件、记录的编写能力；

　　（6）有团队领导力，能够培养人才，激发积极性；

　　（7）英语熟练。

　　岗位职责：

　　（1）根据产品用途，依照相关法规，负责分析方法的开发和验证；

　　（2）起草验证方案，并依照批准的方案进行仪器设备的确认、验证、校验等工作；

　　（3）负责质量标准的建立，参与质量标准的审核工作；

　　（4）参与研发部相关岗位的仪器分析相关培训，提升研发岗位的质量分析能力；

　　（5）合理安排质量研究员及实验员的工作，完成工作任务。

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